Курсовая теория на тему Особенности перемещения через таможенную границу ЕАЭС лекарственных средств и фармацевтических субстанций

Содержание:

ВВЕДЕНИЕ. 3

ГЛАВА 1. НОРМАТИВНО-ПРАВОВАЯ БАЗА
ПОРЯДКА ВВОЗА НА ТАМОЖЕННУЮ ТЕРРИТОРИЮ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА   5

1.1 Система регистрации
лекарственных средств в рамках ЕАЭС. 5

1.2 Меры регулирования
внешнеторговой деятельности. 6

ГЛАВА 2. ИССЛЕДОВАНИЕ ВВОЗА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА ТЕРРИТОРИЮ ЕАЭС. 14

2.1 Анализ рынка лекарственных
средств на территории ЕАЭС.. 14

2.2 Сравнительный анализ ценового
регулирования ЛС в странах ЕАЭС.. 16

ГЛАВА 3. СОВЕРШЕНСТВОВАНИЕ ВВОЗА НА
ТАМОЖЕННУЮ ТЕРРИТОРИЮ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ.. 27

3.1 Проблемы ввоза на таможенную
территорию лекарственных средств. 27

3.2 Устранение барьеров при ввозе
на таможенную территорию лекарственных средств. 28

ЗАКЛЮЧЕНИЕ. 32

СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВ. 34

Введение:

Актуальность работы. Евразийский
экономический союз (ЕАЭС) – молодой, динамично развивающейся интеграционный
проект, идея формирования которого была впервые озвучена в далеком 1994 г.
президентом Республики Казахстан Н. Назарбаевым в стенах Московского государственного
университета имени М.В. Ломоносова. Оформление Союза прошло длительный этап
подготовки, частью которого стало формирование Таможенного союза (ТС) и
Евразийского экономического сообщества (ЕврАзЭС), и завершилось подписанием
Договора о Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС) 29 мая 2014 г. в Астане
(Республика Казахстан) главами Беларуси, Казахстана и России. В 2015 г. к Союзу
присоединились Кыргызская Республика и Республика Армения.

С 1 января 2015 г. начался процесс
формирования единого рынка на основании четырех свобод: свободы передвижения
товаров, свободы движения услуг, свободы передвижения трудовых ресурсов и
свободы движения капитала.

Период становления ЕАЭС в 2015-2016 гг.
пришелся как раз на такую эпоху глобальной экономической нестабильности и
нарастания кризисных явлений в мировой и региональной политике.

Степень разработанности темы представлена
трудами таких авторов, как А.Ю. Антонова, Р.П. Мешечкиной, Л.Н. Болтуновой,
А.В. Зимовца, О.Ю. Бакаевой,  М.Е.
Верстовой и др.

Цель работы – исследовать
особенности перемещения через таможенную границу ЕАЭС лекарственных средств и
фармацевтических субстанций.

Задачи:

- рассмотреть нормативно-правовую базу
порядка ввоза на таможенную территорию Евразийского экономического союза;

- провести исследование ввоза
лекарственных средств и фармацевтических субстанций на территорию ЕАЭС;

- предложить совершенствование ввоза на
таможенную территорию лекарственных средств и фармацевтических субстанций.

Объект исследования – лекарственные
средства и фармацевтические субстанции.

Предмет исследования – ввоз
на таможенную территорию Евразийского экономического союза.

Методы исследования – анализ, обобщение
полученной информации.

Источниками информации послужили
нормативно-правовые акты, научные статьи, учебные пособия, отчеты ФТС.

Структура работы состоит из введения, трех
глав, заключения, списка литературы.

Заключение:

В результате проделанной работы решены
следующие задачи: рассмотрена нормативно-правовая база
порядка ввоза на таможенную территорию Евразийского экономического союза;
проведено исследование ввоза лекарственных средств на территорию ЕАЭС; предложено
совершенствование ввоза на таможенную территорию лекарственных средств. Международное
регулирование ВЭД, осуществляемое наднациональными сообществами, ставит
государственное регулирование ВЭД в определенные рамки: с одной стороны, оно не
отменяет государственное регулирование, с другой стороны, оно ограничивает
возможности государств защищать свои национальные интересы. В ТК ЕАЭС удалось
реализовать подходы и концепции, применяемые в развитых странах мира при
таможенном администрировании процессов международной торговли товарами и их
перемещения через таможенную границу. В частности, новый документ закрепил
существенную часть передовых идей, заложенных в Таможенном кодексе Европейского
союза.

ТК ЕАЭС устанавливает приоритет
электронного таможенного декларирования и закладывает основы для дальнейшего
развития электронных таможенных технологий. Разработчики документа обозначили
акценты на минимизации времени выпуска товара, внедрении системы автовыпуска,
смещении таможенного контроля на этап после выпуска товара и развитии механизма
одного окна. Кроме того, в ТК ЕАЭС в модифицированном виде вошли положения
отдельных документов, составляющих в настоящее время право ЕАЭС. Эти
обстоятельства значительно увеличили объем ТК ЕАЭС и усложнили его структуру.

Обозначенные выше нововведения определили
также изменения в подходах к регулированию вопросов проведения таможенного
контроля, подтверждения сведений о ЛС. Такие сведения нередко определяют размер
подлежащих уплате таможенных пошлин, налогов, специальных, антидемпинговых,
компенсационных пошлин, а также влияющих на применение запретов и ограничений.

Система регистрации ЛС ЕАЭС во многих
аспектах построена с учетом опыта правового регулирования общего рынка ЛС в ЕС,
что проявляется, например, в порядке осуществления регистрации ЛС по отдельным
процедурам. Ключевым аспектом регистрации ЛС в рамках союза является
взаимодействие между государствами-членами и решение возникающих между ними
противоречий. Именно в этой части правовые механизмы, заложенные в праве ЕАЭС,
представляются менее эффективными, чем предусмотренные правом ЕС. Отсутствие
чёткой конкретизации оснований для отказа в признании регистрации ЛС может
увеличить количество спорных ситуаций и затруднить выход ЛС на рынок. При этом
в праве ЕАЭС нет эффективного способа разрешения таких конфликтов, поскольку
финальное решение по итогам согласительных процедур в рамках ЕАЭС не обладает
юридически обязывающим эффектом для сторон.

Второй аспект, который необходимо
учитывать в рамках единого рынка, - это конкуренция правопорядков, целью
которой является стимулирование разработчиков ЛС выбирать государство в
качестве референтного. Обратная сторона такой конкуренции связана с неравномерным
распределением нагрузки на государства-члены, а также потенциальным влиянием на
качество проводимых экспертиз, что, в свою очередь, может отразиться на
качестве, эффективности и безопасности ЛС, обращающихся в рамках единого рынка.
Отсутствие централизованной системы регистрации ЛС в ЕАЭС, которая представляет
собой эффективный механизм допуска на рынок инновационных ЛС, что не в полной
мере соответствует целям создания единого рынка. Однако представляется, что с
углублением интеграции в рамках ЕАЭС централизованная процедура также будет
внедрена в систему регистрации ЕАЭС.

Фрагмент текста работы:

ГЛАВА 1.
НОРМАТИВНО-ПРАВОВАЯ БАЗА ПОРЯДКА ВВОЗА НА ТАМОЖЕННУЮ ТЕРРИТОРИЮ ЕВРАЗИЙСКОГО
ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА 1.1
Система регистрации лекарственных средств в рамках ЕАЭС Основным документом, регламентирующим
правила импорта лекарственных средств в нашу страну, является Постановление
Правительства РФ от 29.09.2010 N 771 «О порядке ввоза лекарственных средств для
медицинского применения на территорию Российской Федерации» [3].

Не во всех странах ЕАЭС ценовое
регулирование ЛС установлено на законодательном уровне. Безусловными лидерами
выступают Россия и Беларусь, принявшие специализированные нормативно-правовые
акты в указанной сфере одними из первых. В России, помимо гл. 12 ФЗ-61 «Об
обращении лекарственных средств», ключевыми документами являются Постановление
Правительства РФ от 29.10.2010 № 865 «О государственном регулировании цен на
лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП» и Методика расчета
устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных
цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, при их
государственной регистрации и перерегистрации, утвержденная Постановлением
Правительства РФ от 15.09.2015 № 979. В Беларуси принципы ценового
регулирования устанавливаются Указом президента от 11.08.2005 № 366 «О
формировании цен на лекарственные средства, изделия медицинского назначения и
медицинскую технику» и во многих аспектах схожи с принципами, установленными в
России [6, c.
58].

В Казахстане, помимо Кодекса «О здоровье
народа и системе здравоохранения», действуют Правила формирования цен на
лекарственные средства и изделия медицинского назначения в рамках
гарантированного объема бесплатной медицинской помощи от 30.07.2015 № 639. При
этом ведется работа по усовершенствованию действующего регулирования [5, c. 63]. Так, 28.09.2017 г. Комитет
фармации представил бизнес-сообществу (НПП «Атамекен») проект изменений в
указанные выше Правила формирования цен. Помимо этого 14.09.2017 г. Министерство
здравоохранения Казахстана заявило о разработке проекта закона «О внесении
изменений и дополнений в некоторые законодательные акты Республики Казахстан по
вопросам обращения лекарственных средств и медицинских изделий». Данным
проектом предусматривается поэтапное введение ценового регулирования на все ЛС.
Можно ожидать, что изменения будут приняты и, по информации Министерства
здравоохранения, вступили в действие с октября 2018 г. в отношении препаратов
рецептурного (Rx) отпуска и с 2023 г. — в отношении безрецептурных (OTC)
препаратов [27, c.
69].

Законодательство в области ценового
регулирования в Киргизии и Армении только разрабатывается. В настоящее время
государственное регулирование цен на лекарства в Киргизии не предусмотрено.
Однако обсуждение вопроса ведется на уровне правительства, существует проект
его постановления, разработанный еще в 2015 г., который, однако, еще не принят.
Что касается Армении, то здесь ценовое регулирование может быть введено
ориентировочно с середины 2018 г. Общие нормы установлены новым законом
Республики Армения от 17.05.2016 «О лекарствах».